Pokroky v biologické léčbě Alzheimerovy choroby

3.3.2025 | Eva Benešová

Alzheimerova choroba je celosvětovým problémem obrovského rozsahu, neboť se jedná o vůbec nejčastější příčinu demence, která postihuje miliony lidí po celém světě. Poslední roky přinesly nové směry v léčbě tohoto závažného a progresivního onemocnění mozku, které zásadním způsobem ovlivňuje kvalitu života pacienta. Schválení se totiž dočkaly tři preparáty biologické léčby. 

V současné době neexistuje na Alzheimerovu chorobu účinná léčba, která by trvale zabránila jejímu rozvoji či dokonce zvrátila její postup. Omezené možnosti léčby souvisejí mimo jiné i se skutečností, že dosud není plně objasněn přesný mechanismus vzniku a rozvoje tohoto onemocnění. 

Přípravky biologické léčby, schválené v poslední době, obsahují protilátky cílené na amyloid beta. Jedná se o peptid, o němž je známo, že je součástí senilních plaků, patologických usazenin, které se vyskytují v mozku pacientů s Alzheimerovou chorobou a narušují správnou funkci nervových buněk. Navázáním protilátek na amyloid beta dochází k redukci množství senilních plaků v mozku, což má za následek zpomalení progrese nemoci. Podrobnosti o výše zmiňovaných protilátkách jsou uvedeny v následující tabulce. 

Název/účinná látka Firma Schválení EMA Schválení FDA
Aduhelm/Aducanumab Eisai/Biogen X 2021a
Leqembi/Lecanemab Eisai/Biogen 2024b 2023
Kisunla/Donanemab Eli Lilly X 2024

  

adostupný do listopadu 2024, následně dobrovolně stažen z trhu z důvodu přeorientování zájmů firmy na nový přípravek s obdobnou indikací (Leqembi)
bpo původním zamítnutí schválení tohoto přípravku v polovině roku 2024 došlo k přezkoumání rozhodnutí v listopadu roku 2024 a přípravek byl doporučen ke schválení 

Bohužel je využití těchto protilátek provázeno několika zásadními limitacemi. V první řadě se jedná o skutečnost, že klinické testy prokázaly přínos tohoto typu protilátek pouze v počátečních stádiích onemocnění, kdy ještě nedošlo k nevratnému poškození mozkových struktur. Zároveň je při jejich použití poměrně častý výskyt závažných nežádoucích účinků včetně masivního krvácení do mozku a otoků mozku. Širšímu nasazení této léčby zabraňuje i její vysoká cena, typická pro biologické preparáty.  

Navzdory problematickým aspektům přineslo zavedení biologických preparátů nový směr do značně omezených terapeutických možností léčby Alzheimerovy choroby a poskytlo vhodný základ pro vývoj nových terapeutik. V budoucnu tak bude možné zaměřit výzkum jak na nové generace léčiv ovlivňujících formování senilních plaků, tak na vývoj léčiv zasahujících do dalších mechanismů rozvoje Alzheimerovy choroby. 

Zdroje: